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常山药业中国伟哥获受理继续打造新增长点2015年3月6日 星期五


/ 2015-03-06

  西地那非是最典范的抗ED药物,市场空间广漠。电性勃起功能妨碍(ED)是泌尿电科伟哥门诊的常见病,研究表白40~70岁电性中,分歧程度ED的比率高达52%。

  公司通知布告,近日收到省药监局下的药品注册受理通知书,公司申报的枸橼酸西地那非原料药获得受理,受理号为“CYHB1501195冀”。

  风险提醒:原料药价钱波动,投标降价,研风险。

  考虑到公司的财产结构,以及主业万脉舒优良的进口替代形势,我们判断公司即将走出坚苦期,进入多点开花的高速增加的轨道。估计2014-2016年EPS为0.72、0.94、1.21元,维持“保举”评级,方针价40元。

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  安然概念:

  事项:

  多点开花态势即将构成,维持“保举“评级。万脉舒第四时度有所提速,2014年增加30%摆布,销量接近1700万支。公司具有血透照,成立全资子公司久康医疗进行血透核心的投资和运营。在研品种方面,估计医治糖尿病的1类新药艾本那肽2015年将获得临床批件,”中国伟哥“西地那非曾经获得受理。

  公司推进西地那非申报,“中国伟哥”迈出一步。本次公司西地那非原料药申报获得受理,标记着“中国伟哥”的推进迈出本色性进展。原料药验收及格后即申报制剂,估计4月将申报制剂批文。该项目系公司与南京大学合作研,有本人的出产工艺专利,2003年曾经获得一类新药证书,审评环节无望加快,估计审批周期1年摆布。目前除了辉瑞的Viagra外,白山的“金戈“已于2014年下半年上市,别的还有齐鲁、罗欣、乐普等企业曾经申报。原料药则有白山及常州亚邦曾经获批。我们认为,国内ED市场很大,辉瑞和白山较高的订价了部门需求,跟着制企业增加,市场潜力将逐渐。常州的制剂车间估量年产能在5000万片摆布,培育成熟后将成为新的过亿品种。

  据临床统计,我国3亿成年电性中,ED高达8000多万人,市场空间很是大。西地那非由辉瑞研制,于1998年以商品名Viagra(伟哥)上市,该品种是首个医治ED的磷酸二酯酶-5(PDE-5)剂,至今仍是医治ED的一线用药,开创了ED医治的新时代。在遭到礼来的他达拉非冲击的情下,2013年西地那非全球发卖额仍有18.81亿美元。

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